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国家食品药品监督管理局


关于进一步加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品市场监督管理工作的通知

国食药监市[2003]258号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强对亲水性聚丙烯酰胺凝胶（以下简称“凝胶”）产品的市场监管，2003年8月，我局召开了由部分省（市）药监部门参加的关于查处伪造凝胶检验报告书案件工作分析会，就前一阶段凝胶案件查处工作和当前市场整治情况进行了研究、分析。通过前一阶段的治理，凝胶产品市场秩序得到一定规范，但仍存在一些严重问题。特别是产品经营、使用方面还较为混乱，一些单位进货和销售渠道不规范，没有购销记录或记录不全，无证经营和假劣产品依然存在。

　　为加强对凝胶产品的监管，原国家药品监督管理局曾先后发出《关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知》（国药监械〔2002〕409号）和《关于查处伪造亲水性聚丙烯酰胺凝胶检验报告书案件的通报》（国药监市〔2003〕10号）。根据各地反馈的情况，我局认为，必须进一步加强对凝胶市场监管，迅速严厉查处违法违规销售使用凝胶产品行为，切实保障产品安全可靠。为此通知如下：

　　一、各级药监部门务必高度重视凝胶产品市场整治工作重要性。凝胶作为《国家重点监管医疗器械目录》产品之一，产品质量直接关系使用者的健康和安全。加强对凝胶产品的监督，严厉查处生产、经营、使用无证产品行为，是“食品药品放心工程”的一项重要内容。为此，各级药监部门要本着对人民高度负责的精神，充分认识加强凝胶产品监管的重要性，增强责任感和紧迫感，采取切实有效措施，开展市场整治工作。

　　二、各级药监部门要继续加强对凝胶经营和使用单位的监督检查，彻底清理非法产品。要了解和掌握辖区内凝胶产品经营和使用单位情况。继续按照《关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知》要求，加强对凝胶经营和使用单位的监督检查，重点检查经营和使用单位的资质、证照，进货渠道、记录及凭证，检查产品证照是否齐全，产品包装等标识是否符合要求。对从非法渠道购进产品、经营或使用无证产品等违反《医疗器械监督管理条例》的依法予以查处。

　　三、各级药监部门要加大对销售使用假劣凝胶产品案件的查处力度。有关伪造凝胶检验报告书案件目前已列入我局和公安部“联合打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动专项行动重点督办案件”。各地对此类案件线索要重点收集、汇总，按照“五个不放过”的要求一一排查落实，加强省际间的沟通支持，协查协办。加强和公安部门的配合，对涉嫌犯罪的，要严格依照《行政机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，移送公安机关严肃查处。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年九月二十四日




海关总署 国家计委


关于贯彻《当前国家鼓励发展的产业、产品和技术目录（2000年修订）》和《国内投资项目不予免税的进口商品目录（2000年修订）》的通知
海关总署 国家发展计划委员会

海关总署、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、财政部关于贯彻《当前国家鼓励发展的产业、产品和技术目录（2000年修订）》和《国内投资项目不予免税的进口商品目录（2000年修订）》的通知



国务院各部委、各直属机构，各省、自治区、直辖市及计划单列市政府计委、经贸委
，国家试点企业集团，广东分署、各直属海关：
经国务院批准，由国家计委、国家经贸委发布的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录（2000年修订）》和财政部发布的《国内投资项目不予免税的进口商品目录（2000年修订）》已经下达，现印发给你们（见附件一、二），并就执行中的有关问题通知如下：
一、为准确、稳妥地执行好上述两个目录，经研究决定，修订后的上述两个目录统一自2000年11月1日起执行。即2000年11月1日后新批准（指项目可研性批复日期，下同）的国内投资项目及其进口设备一律按照上述两个修订的目录执行。
二、为保证新目录修订前所批准的老项目顺利实施，对2000年10月31日（含10月31日）以前批准的国内投资项目（包括1998年1月1日以前的结转项目），其设备在2001年10月31日（含10月31日）以前报关进口的，仍按照1997年12月31日颁布的
《国内投资项目不予免税的进口商品目录（试行）》执行；2001年11月1日及以后报关进口的一律按照《国内投资项目不予免税的进口商品目录（2000年修订）》执行。
三、为准确区分和认真贯彻好相关目录，海关计算机数据库已做相应调整。各项目审批部门出具的项目确认书，在“项目产业政策审批条目”一栏中，凡2000年10月31日（含10月31日）以前批准的内资鼓励项目，仍按原规范填写；对2000年11月1日及以后批准的内
资鼓励项目，一律填写修订以后的条目，编码为“Ｅ”；如第（一类）第1条应填写为：动植物优良品种繁育（Ｅ0101）。
四、各项目审批部门应严格按照《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录（试行）》和《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录（2000年修订）》予以审批，规范出具项目确认书，不得擅自超越或下放审批权限，有问题要及时请示国家计委和国家经贸委，并按月
将项目确认书分送国家计委和国家经贸委备案。
五、在进口单位提供完备的证明和资料后，海关要对照《国内投资项目不予免税的进口商品目录》的商品认真审核，特别在一年过渡期内，要认真核对相关目录，凡进口设备属于不予免税目录商品范围的，一律不予办理免税。确因技术规格等原因难以确定的，需上报总署商有关部门办
理。
各海关要坚持依法行政方针，坚决贯彻三级审批制度，不得擅自扩大免税范围，并加强对免税货物的后续管理。进口地海关和主管地海关要加强联系配合，提高工作效率。执行中有何问题，及时请示海关总署。
八、本通知未提及的其他问题，仍按照国发〔1997〕37号文以及署税〔1997〕1062号文的规定执行。
附件一：《当前国家鼓励发展的产业、产品和技术目录（2000年修订）》（略）
附件二：《国内投资项目不予免税的进口商品目录（2000年修订）》（略）



2000年10月19日