唐山市人民代表大会常务委员会关于修改《唐山市城镇国有土地使用权出让转让管理条例》的决定
河北省唐山市人大常委会
唐山市人民代表大会常务委员会关于修改《唐山市城镇国有土地褂萌ǔ鋈米霉芾硖趵返木龆?
（2002年5月18日唐山市第十一届人大常委会第三十次会议通过 2002年8月5日唐山市人民代表大会常务委员会公告第13号公布）
全文
唐山市第十一届人民代表大会常委会第三十次会议审议了市政府关于《唐山市城镇国有土地使用权出让转让管理条例修正案（草案）》的议案，决定对《唐山市城镇国有土地使用权出让转让管理条例》作如下修改：
一、增加一条作为第七条：“有偿使用国有土地，土地使用者应当缴纳国有土地使用费（土地出让金、土地使用金、地租），国有土地使用费全部上缴财政。”
二、原第十一条改为第十二条，第二款修改为：“土地使用权出让，土地使用者应按照有关规定缴纳定金，待土地使用权出让金全部交清后，定金退还土地使用者。”
三、删除原第十八条。
四、删除第二十五条最后一句，即：“并由受让人缴纳土地管理费。”
五、第二十七条修改为：“土地使用权转让时，应当由具有土地估价资格的估价机构对土地价格进行评估，土地估价报告按照国家有关规定报市、县（市）人民政府国土资源管理部门备案。”
六、第四十条修改为：“抵押人到期不能履行债务或者在抵押存续期间依照法律程序宣告破产的，抵押权人有权依法以抵押的土地使用权拍卖所得的价款优先受偿，在拍卖之前，应当由具有土地估价资格的估价机构进行评估，土地估价报告报市、县（市）人民政府国土资源管理部门备案。”
七、第四十七条修改为：“对违反本条例第二十条规定的单位和个人，由国土资源管理部门没收其违法所得，并处违法所得百分之五十以下的罚款。”
八、第四十九条修改为：“违反本条例第十八、二十五、三十一、三十六、四十一条规定的，由国土资源管理部门责令限期缴纳土地出让金、使用金、地租，没收非法所得，可以并处非法所得百分之五十以下的罚款。”
此外，原条例中的“土地管理部门”均修改为“国土资源管理部门”，并对条文的顺序作了相应调整。
本决定自公布之日起施行。
《唐山市城镇国有土地使用权出让转让管理条例》根据本决定作相应修改，重新公布。
附：唐山市城镇国有土地使用权出让转让管理条例
（1995年6月27日唐山市第十届人民代表大会常务委员会第十五次会议通过 1995年9月13日河北省第八届人民代表大会常务委员会第十六次会议批准 1997年6月25日唐山市第十届人民代表大会常务委员会第二十八次会议修正 1997年9月3日河北省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议批准 根据2002年5月18日唐山市第十一届人民代表大会常务委员会第三十次会议《关于修改〈唐山市城镇国有土地使用权出让转让管理条例〉的决定》修正 2002年7月30日河北省第九届人民代表大会常务委员会第二十八次会议批准）
第一章 总则
第一条 为加强对国有土地的管理，维护土地市场秩序，保护国有土地权利人的合法权益，保障土地资源的合理开发利用，促进城镇建设和经济发展，根据《中华人民共和国城市房地产管理法》和有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本市行政区域内外的公司、企业、其他组织和个人，除法律另有规定者外，均可依照本条例取得国有土地使用权进行土地开发、利用、经营。
第三条 市、县（市）人民政府国土资源管理部门，负责对本辖区内国有土地使用权的出让、转让、出租、抵押、终止实施统一监督管理。
土地使用权出让、转让、出租、抵押、终止，由市、县（市）人民政府国土资源管理部门进行登记，负责权属管理；地上建筑物、构筑物由房产管理部门进行登记，负责权属管理；其他附着物的管理，按照国家有关规定办理，必要时须经国家公证机关公证。
第四条 各级人民政府应当加强对“十分珍惜和合理利用每寸土地，切实保护耕地”的宣传教育，提高全体公民特别是各级领导干部的国土意识和法制观念。
第五条 各级人民政府必须将国有土地使用权出让和合理开发利用土地资源纳入国民经济和社会发展计划，并向同级人民代表大会或者其常务委员会报告有关情况。
第六条 一切单位和个人都有保护土地资源、执行本条例的义务，并有权对浪费和破坏土地资源及违反本条例的单位和个人进行检举和控告。
各级人民政府对保护土地资源和贯彻执行本条例有显著成绩的单位和个人，应当给予表彰和奖励。
第七条 有偿使用国有土地，土地使用者应当缴纳国有土地使用费（土地出让金、土地使用金、地租），国有土地使用费全部上缴财政。
第二章 土地使用权出让
第八条 本条例所称土地使用权出让，是指市、县（市）人民政府将国有土地使用权在一定年限内让予土地使用者依法开发、经营、使用，并由土地使用者向国家支付出让金的行为。
第九条 使用国有土地除法律规定实行行政划拨的外，必须办理出让手续。
开发建设需要使用城镇规划区内集体所有土地的，应当先由市、县（市）人民政府依法征用为国有土地，再进行出让。
国有土地地下各类资源、埋藏物等不在出让范围之内。
第十条 土地使用权出让，由市、县（市）人民政府有计划、有步骤地进行。出让的每幅地块、用途、年限和其他条件，由市、县（市）人民政府国土资源管理部门会同城市规划、建设、房产、国有资产等管理部门共同拟定方案，按照国务院规定，报经有批准权的人民政府批准后，由市、县（市）人民政府国土资源管理部门实施。
第十一条 土地使用权出让时的基准地价和标定地价，由市、县（市）人民政府国土资源管理部门会同财政、国有资产、物价、城市规划等有关管理部门共同制定，经市、县（市）人民政府批准后定期调整公布。
第十二条 市、县（市）人民政府国土资源管理部门与土地使用者签订出让合同。
土地使用权出让，土地使用者应按照有关规定缴纳定金，待土地使用权出让金全部交清后，定金退还土地使用者。
第十三条 土地使用权出让最高年限由市、县（市）人民政府国土资源管理部门按照国务院的规定在下列范围内核定：
（一）公寓、住宅用地七十年；
（二）工业、交通用地五十年；
（三）教育、科技、文化、卫生、体育用地五十年；
（四）商业、旅游、娱乐用地四十年；
（五）综合用地和其他用地五十年。
第十四条 土地使用权出让，可以采取拍卖、招标或者协议的方式。
采取双方协议方式出让土地使用权的，出让金不得低于按国家规定所确定的最低价。
第十五条 土地使用者按合同约定支付全部出让金后，市、县（市）人民政府按照有关规定向土地使用者发放国有土地使用证。
第十六条 土地使用者应当按照土地使用权出让合同约定和城市规划的要求开发、利用、经营土地。需要改变出让合同约定的土地用途和城市规划、建筑要求时，必须取得出让方和市、县（市）人民政府城市规划管理部门同意，签订土地使用权出让合同变更协议，或者重新签订出让合同，并相应调整土地使用权出让金。
第十七条 出让合同的一方违反合同约定，另一方有权解除合同，并可以依法请求违约赔偿。
第十八条 土地使用者自取得土地使用权之日起，应当向市、县（市）人民政府国土资源管理部门缴纳土地使用金。
第三章 土地使用权转让
第十九条 本条例所称土地使用权转让，是指土地使用者将土地使用权再转移的行为，包括出售、交换和赠与。
第二十条 土地使用权转让应当符合下列条件：
（一）必须是以出让方式取得的土地使用权；
（二）按照出让合同约定已经支付全部出让金并取得土地使用权证书；
（三）按照出让合同约定进行投资开发，投入建设资金达到工程建设总投资的百分之二十五以上，并已确定施工进度和竣工交付日期；属于成片开发土地的，形成工业用地或者其他建设用地条件；
（四）必须在合同约定的期限内。
第二十一条 下列土地使用权不得转让：
（一）以出让方式取得的土地使用权，不符合本条例第二十条规定的条件的；
（二）司法机关和行政机关依法裁定、决定查封或者以其他形式限制房地产权利的；
（三）共有房地产，未经其他共有人书面同意的；
（四）未依法登记，领取权属证书的；
（五）权属有争议的；
（六）法律、法规禁止转让的其他情形。
第二十二条 土地使用权转让时，其地上建筑物和其他附着物的所有权随之转让。土地使用者转让地上建筑物、其他附着物的所有权时，其使用范围内的土地使用权随之转让。但作为动产转让的除外。
第二十三条 属于成片开发土地的，其土地使用权可以分割转让，地上建筑物和构筑物分割转让的，其使用范围内的土地使用权随之转让。分割转让土地使用权，边界应该清晰，边界确实不能划分的，土地使用者在其共有土地上拥有的使用权份额，按其拥有的建筑物、构筑物的建筑面积占总面积的比例确定。
土地使用权和地上建筑物、构筑物所有权分割转让的，应当报市、县（市）人民政府国土资源、房产、城市规划、国有资产等管理部门批准，并按规定办理变更登记。
第二十四条 土地使用权转让时，转让方与受让方应当签订转让合同。
第二十五条 转让土地使用权和地上建筑物、其他附着物所有权的，双方应在合同签订之日起十五日内到市、县（市）人民政府国土资源管理和房产管理部门办理权属变更登记。
第二十六条 土地使用权转让时，该地块发生土地增值的，转让人应当按国家有关规定到税务主管部门缴纳土地增值税。
第二十七条 土地使用权转让时，应当由具有土地估价资格的估价机构对土地价格进行评估，土地估价报告按照国家有关规定报市、县（市）人民政府国土资源管理部门备案。
第二十八条 土地使用权转让时，土地使用权出让合同和登记文件所载明的权利、义务随之转移。
第二十九条 土地使用权转让后，土地使用者需要改变土地使用权转让合同规定的土地用途和城市规划、建筑要求的，应依照本条例第十六条规定办理。
第三十条 土地使用者通过转让方式取得土地使用权，其使用年限为土地使用权出让合同规定的使用年限减去原使用者已使用年限后的剩余年限。
第三十一条 土地使用者转让以划拨方式取得的土地使用权的，必须经有批准权的人民政府批准，由受让方办理土地使用权出让手续缴纳出让金后，市、县（市）人民政府吊销原土地使用者的土地使用权证书，办理土地使用权登记手续后，向受让方发放土地使用权证书。
土地使用者转让以划拨方式取得的土地使用权报批时，有批准权的人民政府按照国务院规定决定可以不办理土地使用权出让手续的，转让方应按照规定将转让房地产所获收益中的土地收益上缴国家或者作其他处理。
第四章 土地使用权出租
第三十二条 土地使用权出租是指土地使用者作为出租人，将土地使用权随同地上建筑物、其他附着物租赁给承租人使用，由承租人向出租人支付租金的行为。
未按土地使用权出让合同规定的期限和条件投资开发、利用土地的，土地使用权不得出租。
第三十三条 土地使用权出租，出租人和承租人应当签订租赁合同。
租赁合同不得违背国家法律、法规和土地使用权出让合同的规定。
第三十四条 出租人在签订租赁合同后十五日内，按有关规定到市、县（市）人民政府国土资源管理和房产管理部门办理土地、房产租赁登记手续，并向物价管理部门申报出租价格。
第三十五条 土地使用权出租后，出租人必须继续履行土地使用权出让合同。
第三十六条 土地使用者出租以划拨方式取得的土地使用权的，必须经有批准权的人民政府批准，并到市、县（市）人民政府国土资源管理部门办理租赁登记手续，按年度缴纳地租。
第五章 土地使用权抵押
第三十七条 土地使用权抵押，是指土地使用者以出让方式取得的土地使用权作为抵押人向抵押权人提供债务履行担保的行为。
第三十八条 土地使用权抵押时，其地上建筑物和其他附着物同一所有权的随之抵押。地上建筑物及其他附着物所有权抵押时，其使用范围内的土地使用权随之抵押。
第三十九条 土地使用权抵押时，抵押双方应当签订抵押合同。抵押合同不得违背国家法律、法规及出让合同的规定。抵押双方应当持抵押合同到市、县（市）人民政府国土资源管理、房产管理部门办理抵押登记。
第四十条 抵押人到期不能履行债务或者在抵押权存续期间依照法律程序宣告破产的，抵押权人有权依法以抵押的土地使用权拍卖所得的价款优先受偿，在拍卖之前，应当由具有土地估价资格的估价机构评估，土地估价报告报市、县（市）人民政府国土资源管理部门备案。
第四十一条 设定房地产抵押权的土地使用权是以划拨方式取得的，依法拍卖该房地产后，应当从拍卖所得的价款中缴纳相当于应缴纳的土地使用权出让金后，抵押权人方可优先受偿。
因处分抵押物而获得土地使用权和其地上建筑物及其他附着物所有权的，应按本条例有关转让的规定，向市、县（市）人民政府国土资源管理、房产管理、国有资产管理部门办理权属变更登记。
第四十二条 抵押权因债务清偿或者其他原因而消灭，抵押双方应当在抵押合同终结后十五日内，向市、县（市）人民政府国土资源管理和房产管理部门办理抵押登记注销手续。
第六章 土地使用权终止
第四十三条 土地使用权因土地使用权出让合同约定的使用年限届满或提前收回等原因而终止。
土地使用权终止后，土地使用权由市、县（市）人民政府国土资源管理部门无偿收回。
第四十四条 土地使用者需要在土地使用权出让合同约定的使用年限届满后继续使用土地的，应当至迟于届满前一年申请续期，除根据社会公共利益需要收回该幅土地的，应当予以批准。经批准准予续期的，应当重新签订土地使用权出让合同，依照本条例的规定支付土地使用权出让金，办理登记。
第四十五条 市、县（市）人民政府对土地使用者依法取得的土地使用权不得在合同约定的使用年限内收回。但在特殊情况下，根据社会公共利益的需要，可以依照有关法律程序提前收回，并给予相应的补偿。
第七章 法律责任
第四十六条 土地使用者未按出让合同约定的期限和条件开发利用土地的，市、县（市）人民政府国土资源管理部门责令限期纠正，超过出让合同约定的动工开发日期满一年未动工开发的，可以征收相当于土地使用权出让金百分之二十以下的土地闲置费；满二年未动工开发的，可以无偿收回土地使用权，但不可抗力的除外。
第四十七条 对违反本条例第二十条规定的单位和个人，由国土资源管理部门没收其非法所得，并处非法所得百分之五十以下的罚款。
第四十八条 对瞒报、谎报转让、出租金额的，国土资源管理部门应责令补交其逃漏部分，并处以双方逃漏金额一至二倍的罚款。
第四十九条 违反本条例第十八、二十五、三十一、三十六、四十一条规定的，由国土资源管理部门责令限期缴纳土地出让金、使用金、地租，没收非法所得，可以并处非法所得百分之五十以下的罚款。
第五十条 行政执法人员，必须严格执法、尽职尽责，对玩忽职守、徇私舞弊的，视情节轻重给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十一条 对妨碍行政执法人员依法履行公务和侮辱、殴打行政执法人员的，依据《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请复议或者向人民法院起诉。逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的，作出行政处罚决定的机关可以依法申请人民法院强制执行。
第八章 附则
第五十三条 市人民政府根据本条例制定实施细则。
第五十四条 本条例自1995年11月15日起施行。
海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品生产监督管理暂行规定》的通知
海南省食品药品监督管理局
琼食药监安〔2007〕4号
海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品生产监督管理暂行规定》的通知
各直属局、直属单位，机关各处室：
按照《海南省食品药品监督管理局关于调整药品监管部分事权划分的通知》（琼食药监法〔2006〕10号）要求，根据《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定，并结合我省实际情况，特制定《海南省药品生产监督管理暂行规定》，现予印发，请遵照执行。
二○○七年一月十六日
海南省药品生产监督管理暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证实施办法》等有关规定，制定本规定。
第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产企业的生产条件和生产过程进行审查、检查、许可、GMP认证和跟踪检查等监督管理活动。本规定适用范围包括《药品生产许可证》管理；《药品生产质量管理规范》的实施；药品委托生产管理以及药品生产企业日常监督检查等活动。
第三条 省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）负责全省的药品生产监督管理工作。省药品审核认证管理中心（以下简称“认证中心”）负责省级药品GMP认证和全省药品生产企业GMP跟踪检查的现场检查工作。各直属局按照职责权限负责辖区内的药品生产监督管理工作。
第二章 药品生产许可证管理
第四条 省局委托直属局受理《药品生产许可证》的核发与变更申请，并对申报资料进行形式审查。
第五条 受理的申请，直属局于5个工作日内完成申报资料的形式审查工作，并做出审核意见报省局审批。
第六条 省局收到直属局转报资料10个工作日内完成审核与审批。需现场检查的，由省局组织，所在地直属局参加。新开办企业《药品生产许可证》核发或新增生产地址、生产范围的应在25个工作日内完成审批。
第七条 省局经审查符合规定的，予以批准，并核发或变更《药品生产许可证》；不符合规定的，做出不予批准的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三章 药品GMP认证与跟踪检查
第八条 省局负责全省除注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品以外药品生产企业和剂型的药品GMP认证工作，负责全省药品生产企业的GMP跟踪检查工作。
第九条 省局可以就申请国家局认证的申报资料和对申请企业的日常监管情况，向国家食品药品监督管理局提出意见。
第十条 药品GMP认证的受理、现场检查、审核、审批和发证按《海南省药品生产质量管理规范认证实施办法》的规定执行。
第十一条 省局负责制定对全省药品生产企业的GMP跟踪检查计划（含未强制实施GMP类型具有正常生产资格的生产企业的跟踪检查，下同），跟踪检查计划和检查情况及时报国家局。
第十二条 认证中心按照省局的年度（或临时）跟踪检查计划具体组织实施GMP跟踪检查工作。飞行检查直接由省局实施。
第十三条 省局可根据国家局的部署或工作需要，组织GMP监督专项检查工作。省局制定总体计划，认证中心具体组织实施。根据专项检查的性质与需要省局可将专项检查工作委托直属局进行。
第十四条 认证中心根据全省药品GMP认证检查、跟踪检查情况，在每年的十二月底前（特殊情况按要求及时报告）向省局提出有关药品监管总结报告。
第十五条 跟踪检查、飞行检查、GMP专项检查检查员食宿费、补助费标准同认证检查，费用统一由认证中心列入年度计划，统一支付。
第四章 药品委托生产的管理
第十六条 药品委托生产申请由省局受理。受托方为省内企业的，以收到包括连续三批合格产品检验报告单在内的完整资料之日为受理日期。
第十七条 省局自受理之日起5个工作日内，对药品委托生产的申请进行资料审查。经审查符合要求的，受托方为省外企业的申请由省局做出意见后转报受托方省局。
第十八条 受托方为省内企业的，省局自收到省药品检验所签发的连续三批试产产品合格检验报告单之日起5个工作日内，委托直属局对受托方进行现场考核。考核内容包括受托方的生产技术人员、厂房、设施、设备等生产条件和能力，质量管理检验机构和检验设备等质量保证体系，以及试产产品的原料药来源、生产检验原始记录。直属局应于完成考核后的5个工作日内将考核报告送省局。
第十九条 省局自收到考核报告的5个工作日内对申报资料、检验报告及现场考核报告进行审核，属省局行政许可事项范围的做出是否准予许可的决定，需国家局进行审批的做出意见后报国家局。
经审查准予许可的，向委托双方发放《药品委托生产批件》，《药品委托生产批件》同时抄送委托方、受托方所在直属局。经审查不予许可的，书面通知委托方并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第五章 日常监督检查
第二十条 日常监督检查是指依法对药品生产企业从事药品生产全过程的现场检查活动，主要内容是检查药品生产企业执行有关法律、法规情况，实施《药品生产质量管理规范》的情况，是否符合许可事项规定的条件和要求以及是否按要求组织生产的持续监督和检查。
第二十一条 省局负责研究制订统一的日常监督检查工作程序，对直属局的日常监督检查工作进行检查、监督和指导。
第二十二条 直属局负责组织和实施辖区内药品生产企业的日常监督检查，监督药品生产企业的生产、经营活动。对辖区内企业的日常监督检查每个企业每季度至少1次。
第二十三条 直属局分别建立本辖区内药品生产企业的日常监管档案。
日常监管档案包括药品生产企业基本情况、每年日常监督检查情况、产品质量监督抽查情况、不良行为记录等。
第二十四条 日常监督检查发现违法违规线索应现场提取相关的证据材料，并做好现场检查笔录，对违法违规案件及时查处，重大案件按程序报省食品药品监督稽查总队。
第二十五条 省局可根据需要直接组织对企业的监督检查。
第二十六条 药品生产企业跨市县设立的厂外车间的日常监督检查由厂外车间所在地直属局负责，所在地直属局应将检查结果及处理情况及时告知企业注册地所在直属局。
第二十七条 直属局在日常监督检查中发现企业存在安全生产隐患应及时提出书面整改要求，存在严重隐患应书面报当地安全生产监管部门。
第二十八条 直属局每年1月份制订本辖区内药品生产企业年度日常监督检查计划，并报省局备案。每年7月份进行半年日常监督检查工作总结并上报省局，每年12月底前对辖区内药品生产企业日常监督检查情况进行总结，并上报省局。
总结应包括每个企业的检查次数、检查类别及结论，生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告，药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况。
第二十九条 省局根据直属局上报的日常监督检查总结、省药品认证中心提供的技术报告及国家局的有关要求，进行年度生产监督情况总结并提出下一年度日常监督检查总计划和指导意见。
第六章 备案事项
第三十条 药品生产企业质量负责人、生产负责人变更的备案，省局委托直属局受理，直属局进行审核备案后，抄报省局。
第三十一条 药品生产车间、关键生产设施等条件与现状变化的备案，省局委托直属局受理，直属局进行审核备案后，抄报省局。直属局根据需要进行现场检查。
第三十二条 省局直接受理，经审核做出书面备案批复的事项：
药品生产企业部分产品的个别特殊检验项目委托检验备案；
境外企业委托加工备案。
第七章 监督检查要求
第三十三条 省局、认证中心、直属局组织监督检查时，应制定检查方案，明确检查标准，详细记录检查内容并形成检查报告。
第三十四条 实施现场检查须有2名以上检查人员，GMP认证检查、GMP跟踪检查、许可证验收检查一般应安排3名以上检查人员。GMP认证检查检查员必须是国家局检查员库中的检查员；GMP跟踪检查根据工作需要每个检查组可有1～2名经省局培训确认的检查人员参加。专项检查和日常监督检查根据需要指派检查人员。
第三十五条 检查人员必须与省局签订廉洁责任书。现场检查时，检查人员应当向被检查单位出示执法证明和检查通知，并发放反馈意见表。检查人员必须遵守现场检查纪律。
第三十六条 检查员应如实、全面记录现场检查实际情况，以便审核部门进行正确判断。
第三十七条 现场检查的检查情况应当以书面形式告知被检查单位，同时向组织监督检查部门提交检查报告。除GMP认证检查外，现场检查不宜当场宣布检查是否符合要求等结论。
现场检查报告至少应包括以下内容：
（一）被检查单位名称；
（二）检查类别；
（三）检查范围和内容；
（四）检查时间；
（五）被检查单位基本情况（包括生产地址、车间面
积，生产线数量，生产设施或人员变动情况等）；
（六）缺陷项目。
（七）检查员及被检查单位负责人签字。
第三十八条 组织监督检查部门根据现场检查报告进行审核，提出审核意见。对企业的违法违规行为依法进行处理。
组织监督检查部门针对检查结果，适时实施追踪检查，以督促企业整改。
第三十九条 认证中心对GMP认证检查、GMP跟踪检查报告采取集体审评形式进行审核，根据集体审评结论做出初审意见，报省局审核、审批。省局对新开办药品生产企业的现场验收报告采取局长办公会的形式进行审核，安监处根据审核结论做出审核意见，报局领导审批。
第四十条 省局根据全年度各项检查情况在每年12月底前，将日常检查情况在《药品生产许可证》副本上载明。主要记载以下内容：
（一）检查次数、检查类别及结论；
（二）生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告；
（三）药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况。
第八章 附 则
第四十一条 医疗机构制剂配制监督管理参照本管理暂行规定执行。
第四十二条 本规定由省局负责解释。
第四十三条 本规定自发布之日起施行。
